Почему объединение и пропускная способность являются проблемой, которую трудно решить... и почему Teva api решила что-то с этим сделать

Активные фармацевтические ингредиенты обладают несколькими важными физическими свойствами порошка, включая гигроскопичность, уплотняемость, текучесть и сгустку.

Порошки - сложные материалы... их даже можно обвинить в том, что у них есть личности...

• Не течет
• Клепистый.
• Не развязан
• Чувствительный
• Не спонтанно.

Узнайте, как эксперты Teva в области НИОКР могут помочь вам с пропускной способностью и сгруппировкой.

На поведение порошка влияет несколько фармацевтических процессов, включая хранение порошка, транспортировку, смешивание и уплотнение.Вопросы поведения порошка, такие как пропускная способность и объединение, были основными проблемами для фармацевтической промышленностиЭти явления являются сложными, плохо понятыми и плохо обработанными, и для их понимания и решения требуется предварительный опыт и передовые аналитические инструменты.

Проницаемость в активных фармацевтических ингредиентах

Поточность - это способность порошка двигаться в определенной системе.

Пропускная способность порошка относится к конкретной соответствующей системе. Тот же порошок может течь без проблем в одной системе, но столкнется с трудностями в другом фармацевтическом оборудовании.

Поточная способность - сложный фактор, на который влияют многочисленные физические свойства.Следовательно, ключ к улучшению пропускной способности редко будет незначительным изменением одного параметра производства и не будет характеризоваться одним аналитическим испытанием..

КомбинацииАналитические испытания(например: угол покоя, индекс сжатости и отношение Хауснера, поток через отверстие, методы сдвигательных ячеек) иглубокая оценкаиз:

• Характеристики материала (электростатический заряд, сплоченность и гигроскопичность)
• Производственные параметры (процессы сушки, фрезы)
• Условия окружающей среды (влажность, содержание влаги и контейнер для хранения)
• Фармацевтическое оборудование, через которое должен протекать порошок

Это будет отправной точкой для улучшения способа перемещения порошка в фармацевтическом оборудовании.

Аналитический инструмент может быть полезен для оценки "лучшего течения" материала,может различать партии и позволяет вам иметь тонкую настройку на ваши производственные параметры, чтобы соответствовать фармацевтическим запросам и инструментации формулировки.

Группировка активных фармацевтических ингредиентов

В процессе хранения может возникнуть сгущение: с течением времени в порошке накапливаются небольшие агрегаты, в крайних случаях весь порошок приобретает форму емкости.

В процессе сушки также может возникнуть сгусток: при удалении растворителя образуются сгустки, требующие "предварительного измельчения", а в некоторых конкретных случаях сгустки слишком большие, чтобы их можно было измельчить обычными средствами.

Формирование груд в API изучается уже на ранней стадии НИОКР.Активный фармацевтический ингредиентрассматриваются для прогнозирования образования глыб: растворимость, гигроскопичность, информация о упаковке, размер частиц (моль, микронизация) и растворители, используемые на последнем этапе процесса.Использование нескольких аналитических инструментов, таких как микроскопия, угол соприкосновения, PSD, предсказание сгустков в малом масштабе, площадь поверхности, объем и плотность нажатия, угол покоя и многое другое, Teva api способна предсказывать и контролировать сгустки в наших API.

Группировка может быть характеризована многими аналитическими инструментами, такими как: микроскопия и площадь поверхности (SSA)

Решение вопросов сгруппировки, тематическое исследование

Уборка сборки - этоАктивный фармацевтический ингредиенткоторый производился Teva api более 20 лет и был известен как "объединенный материал".Решение для этого сгустка пришло от нашего клиента ≈ формулировки оборудования, которое было разделено все сгусткиЗапрос другого клиента вызвал у Teva api необходимость оценить причину и найти долгосрочное решение этого явления.Одним из известных способов предотвращения образования гнойников является изменение способа сушкиВ данном конкретном случае, материал очень гигроскопичен, it was discovered that the discharge of the material from the drier needs to happen at a temperature very close to room temperature to prevent water absorption during cooling which could bring to the formation of water bridges.

После принятия этой меры предосторожности образование глыб уменьшилось, но все же были замечены некоторые небольшие глыбы в материале.

Дальнейшие анализы позволили нам обнаружить, что остаточный растворитель от процесса кристаллизации также может способствовать образованию пузырей.

Остатки растворителя, застрявшие в влажной части порошка (часть порошка, которая не была хорошо перемешана или оставлена в углах сушилки), способствовали образованию этих небольших кусков.Так что для этого слоя потребовалось дополнительное высушивание..

Еще один способ предотвращения сгустков заключается в упаковке порошков, этот раствор рекомендуется в случаях растворимого материала в воде или в органическом растворителе.

Все сорта этого материала имели тенденцию к сгущению с течением времени.

Вместе с длительной сушкой и холодной разгрузкой, упаковка с N2предотвращает сгустку в течение не менее 6 месяцев после упаковки.

Эта сложная проблема - это вызов, который мы принимаем от имени наших клиентов.

Благодаря многолетнему опыту в улучшении пропускной способности порошка и предотвращении сгущения, Teva api является лидером в отрасли.Процедуры и продукты, которые улучшают опыт наших клиентов с конечными продуктами и их удовлетворенность нашимиАктивные фармацевтические ингредиентыРаботая в тесном сотрудничестве с нашими клиентами, мы гарантируем, что свойства наших порошков соответствуют ожиданиям наших клиентов.